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开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()等有关数据.资料和样品。()
A.研制方法(正确答案)
B.药理试验结果(正确答案)
C.毒理试验结果(正确答案)
D.质量指标(正确答案)
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上一篇:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品.防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。()
下一篇:《药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()
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【质量安全】开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意。()
【质量安全】开展药物临床试验,应当经()批准。()