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开展药物临床试验,应当经()批准。()
A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
B.国务院卫生健康主管部门
C.国务院药品监督管理部门(正确答案)
D.省级药品监督管理部门
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【质量安全】开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()等有关数据.资料和样品。()
【质量安全】开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意。()