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对药品生产过程中的变更,按照其对()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。()
A.药品安全性(正确答案)
B.药品有效性(正确答案)
C.药品可及性
D.药品质量可控性(正确答案)
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相关问题
【质量安全】对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证,无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响。()