题目 / 答案提交正确答案
对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证，无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响。（）
A.正确
B.错误
正确答案：B
关键字 浏览量：次
上一篇：药品监督管理人员滥用职权的，依法给予罚款。（）
下一篇：药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制.生产.经营.使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。（）
相关问题
【质量安全】对药品生产过程中的变更，按照其对（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理。（）