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药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）
A.在变更实施前，报所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门备案
B.补充申请方式申报，经批准后实施(正确答案)
C.在年度报告中报告
D.申请特别审批程序
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上一篇：列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的，在（）内报告所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报告。
下一篇：开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。（）
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