题目 / 答案提交正确答案
根据《药品管理法》规定,有下列()情形,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。()
A.未取得药品批准证明文件生产.进口药品(正确答案)
B.未经批准开展药物临床试验(正确答案)
C.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范(正确答案)
D.使用未经核准的标签.说明书(正确答案)
关键字 浏览量:次
上一篇:药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性.有效性和质量可控性不定期开展上市后评价。()
下一篇:药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
相关问题
【质量安全】根据《药品管理法》规定,伪造.变造.出租.出借.非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,情节严重的,对法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚,处罚恰当的是()
【质量安全】根据《药品管理法》规定,伪造.变造.出租.出借.非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,其法定代表人,由公安机关处五日以内的拘留。()
【质量安全】根据《药品管理法》规定,对以药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符为由做出的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。()
【质量安全】根据《药品管理法》规定,未制定药品上市后风险管理计划,应当吊销其药品经营许可证。()
【质量安全】根据《药品管理法》规定,药品检验机构出具虚假检验报告的,尚未达到情节严重的情形,对其处罚恰当的是()
【质量安全】根据《药品管理法》规定,药品使用单位使用假药.劣药的,按照销售假药.零售劣药的规定处罚。()
【质量安全】根据《药品管理法》规定,未取得药品经营许可证销售药品的,处以罚款时,货值金额不足五万的,按五万计算。()
【质量安全】根据《药品管理法》规定,对生产.销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是()